中新社北京五月十五日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘今天向记者透露:齐齐哈尔第二制药有限公司假药案查处取得最新进展,所有该公司的药品在全国范围内已得到有效控制;犯罪嫌疑人已被江苏警方刑拘,并对其所有购销二甘醇的情况进行彻底调查。
这位发言人称,国家食品药品监督管理局今天下午再次向全国发出紧急通知,对各地核查情况进行汇总。目前齐齐哈尔第二制药有限公司已被依法查封,交公安部门继续侦破,主要涉案人员已涉嫌触犯刑法,由公安部门进行控制。
现已初步查明,该公司购入的药用辅料丙二醇,经检验为二甘醇。其造假成因是犯罪嫌疑人江苏籍农民王桂平二00五年九月以江苏泰兴化工总厂名义,将一吨二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药,齐二药违反有关规定,将“二甘醇”辅料用于生产,而含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。
调查发现,齐二药生产和质量管理混乱,检验环节失控,检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产,造成假药案件的发生。其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为,涉及齐二药的其他品种正在进一步检验中。
据知,根据广东省药检所的反复检验和验证已于五月九日确定,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中含有了该药中不应该含有的二甘醇,二甘醇在体内氧化成草酸而引起肾脏损害。截止到今天,十一名使用该药品的患者中有四人死亡,六人尚在医院治疗,一人出院。